百拓维在中国获批乳腺癌适应症

中国网财经9月8日讯 昨日,百济神州与绿叶制药集团宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)已获得国家药监局(NMPA)批准,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。

自今年6月30日百拓维在中国获批用于前列腺癌的治疗以来,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)便与绿叶制药(香港联交所代码:02186)携手,快速开启该产品惠及患者的整体进程,第一时间投入临床使用。此次新适应症的获批,意味着百拓维覆盖的患者群体将进一步扩大。

资料显示,乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤,也是中国女性群体的高发癌症。

浙江省肿瘤医院乳腺内科主任医师、CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员王晓稼教授表示,绝经前乳腺癌患者对生育保护、乳房外形保留,以及治疗体验、生活质量、心理关爱、回归社会等方面有更高、更个性化的需求,因此在临床治疗时要多维度考量并给予更多关怀。“百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式,能兼顾疗效、安全和患者体验,为女性患者提供更高质量的治疗,降低治疗相关的心理压力,提升治疗信心及依从性,更有助于乳腺癌患者尽早克服心理障碍和回归正常生活。”

百拓维是全球首个且目前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂,通过创新微球技术,在保障治疗效果与安全性的同时大幅改善患者用药体验。该产品用于乳腺癌治疗的3期临床试验结果表明:其临床疗效与对照药相当,安全性方面与对照药特征相似,并可减少注射部位不良反应发生率和严重程度。其改良的注射针头直径仅0.8毫米,有效降低患者治疗相关心理负担,具有明显的临床优势。

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